Prema službenoj web stranici Državne uprave za hranu i lijekove, Državna uprava za hranu i lijekove nedavno je odobrila zahtjev za registraciju inovativnog proizvoda "monitor za pacijente" koji proizvodi Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Prijavljeno je da je ovaj proizvod Očekuje se da će ga koristiti obučeni i kvalificirani profesionalni kliničari i medicinske sestre u medicinskim ustanovama, a njegova područja primjene uključuju operacijske dvorane, JIL-e i opće odjele.

Prijavljeno je da se proizvod sastoji od hosta, plug-in modula i dodataka. EKG (uključujući mjerenje ST segmenta i analizu aritmije), impedancijsko disanje, tjelesna temperatura, pulsna zasićenost kisikom, puls, neinvazivni krvni tlak, invazivni krvni tlak, respiratorni i krajnji respiratorni ugljični dioksid, anestetički plin, neinvazivni minutni volumen (primjenjivo samo za odrasle pacijente), invazivni minutni volumen (primjenjivo samo za odrasle pacijente) može se pratiti za pacijente i EKG, PICC, dijagram respiratorne oksigenacije, izračun bubrežne funkcije, hemodinamski izračun izračun oksigenacije, izračun ventilacije, izračun lijeka, funkcija zapisivača .

Proizvod usvaja tehnologiju adaptivnog filtriranja EKG signala i tehnologiju EKG sustava s četiri elektrode, koja može ostvariti pozicioniranje kraja katetera u stvarnom vremenu tijekom operacije umetanja katetera promatranjem promjena P vala intrakavitetnog EKG-a i povratne informacije o položaju katetera. kraj. U usporedbi s tradicionalnom metodom središnje venske kateterizacije, ovaj proizvod ima funkciju pozicioniranja kraja središnje venske kateterizacije, što je korisno za poboljšanje brzine PICC kateterizacije.

Državna uprava za lijekove priopćila je da će Odjel za nadzor i primjenu lijekova pojačati postmarketinški nadzor proizvoda kako bi se zaštitila sigurnost upotrebe opreme od strane pacijenata.