Bakterijski endotoksin također treba ispitati tijekom pripreme bioloških sredstava. Postoje mnoge vrste bioloških agenasa, uključujući cjepiva, cjepiva, krvne produkte i interferon (IFN). Kako otkrivaju bakterijski endotoksin?

1, Cjepivo

Tijekom pripreme cjepivo će biti više ili manje kontaminirano endotoksinom, posebno gram-negativno cjepivo koje će biti jače kontaminirano endotoksinom. Kako bi se bolje detektirao bakterijski endotoksin u cjepivu, može se koristiti Limulus test metoda visoke osjetljivosti, velike brzine detekcije, točnosti i kvantifikacije. Utvrđeno je da kada je sadržaj bakterijskog endotoksina polisaharidnog cjepiva detektiran limulus testom, najviša razina sadržaja endotoksina je pronađena u cjepivu (14000 ng endotoksina/100 μg). Stopa reakcije na groznicu je također najveća, a analni temperatura od 1,8~1,9% je veća od 38,5 ℃; Ali cjepivo s niskim sadržajem bakterijskog endotoksina (600ng/100 μg) Reakcija je također niska.

Prema ovom testu, može se vidjeti da Limulus test metoda koja se koristi za otkrivanje bakterijskog endotoksina može učinkovito poboljšati proizvodnu tehnologiju cjepiva, a također će se smanjiti njegova brzina reakcije kako bi cjepivo moglo postići zadovoljavajući učinak pročišćavanja. Stoga je Limulus test metoda nepogrešiva ​​metoda za detekciju bakterijskog endotoksina cjepiva.

2, Cjepiva

Trenutno je Limulus test metoda vrlo popularna i učinkovita, te pouzdana u ispitivanju. Limulus test metoda također se uspješno koristi u kontroli kvalitete cjepiva protiv gripe za otkrivanje sadržaja bakterijskih endotoksina u cjepivu protiv gripe. Istraživač je proveo test bakterijskog endotoksina na 26 serija cjepiva protiv gripe koje je proizvelo 6 proizvođača u Sjedinjenim Državama i otkrio da je sadržaj bakterijskog endotoksina u ovom cjepivu protiv gripe bio vrlo različit između serija. Stoga je FDA Sjedinjenih Država posebno pripremila seriju standardnih cjepiva protiv gripe za ispitivanje sigurnosti i upotrebu, zahtijevajući da sadržaj bakterijskih endotoksina u svim novoproizvedenim cjepivima protiv A/svinjske gripe koja se koriste za imunizaciju ljudi ne smije premašiti 6 ng/ml. Ova je uredba uvelike poboljšala kvalitetu cjepiva protiv A/svinjske gripe.

3, Priprema krvi

Limulus test metoda također se koristi u kontroli kvalitete krvnih pripravaka. Zbog prisutnosti proteina inhibitora endotoksina u plazmi ili serumu, krvni pripravak mora biti prethodno tretiran prije testa bakterijskog endotoksina Limulus testom. Detekcija sadržaja bakterijskih endotoksina u krvnim pripravcima Limulus testom može učinkovito eliminirati mogućnost kontaminacije bakterijskim endotoksinima i učinkovito osigurati sigurnost krvnih pripravaka.

1, Interferon (IFN)

Limfociti stimulirani induktorima in vitro proizvodit će glikoprotein, koji je naš uobičajeni interferon (IFN). Sve više i više studija otkrilo je da interferon (IFN) može uzrokovati groznicu, stimulirati B limfocite, inhibirati T limfocite i druge simptome, te ima mnoge iste reakcije kao bakterijski toksini. Međutim, neki ljudi vjeruju da se mogu pojaviti isti simptomi kao kod bakterijskog endotoksina jer je interferon (IFN) kontaminiran bakterijskim endotoksinom tijekom procesa pripreme. Stoga korištenje Limulus testa za otkrivanje sadržaja bakterijskog endotoksina interferona (IFN) može učinkovito smanjiti nuspojave interferona (IFN).

Jednom riječju, korištenje metode limulus lizata za otkrivanje sadržaja bakterijskih endotoksina u biološkim agensima može bolje osigurati sigurnost uporabe bioloških agenasa.